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铬超标原料流向上市药企

近日,40家药企集体卷入药品铬超标事件,其中不乏多家上市公司及其子公司的身影。国家食品药品南昌治疗癫痫病医院哪家较好监督管理总局(CFDA)要求有关药企应于2016年1月4日前向社会公布相关情况。截至目前,包括北京北陆药业股份有限公司(以下简称北陆药业)在内的6家上市公司已按期对外公布了处理措施,宣布召回铬超标药品。

上市公司金种子酒子公司安徽金太阳生化药业有限公司(以下简称金太阳药业)是上述40家药企之一,截至稿件截稿时(1月6日15时),仍未见其及子公司对外公布处理措施。记者致电金种子酒董秘办,电话无人接听。其他被访上市公司表示,以对外公布的公告为准。

2016年的第一天,一则报道将药品铬超标的问题再次推到风口浪尖。

2012年央视就曝光过一起铬超标胶囊(毒胶囊乌鲁木齐癫痫病专科医院哪家比较好)事件,与上次毒胶囊事件不同的是,此次惹祸的是胶囊里的药品原料。CFDA通告显示,全新祥盛生物制药有限公司(以下简称全新祥盛)生产的枸橼酸铁铵中检出高含量铬(检出值在6431178mg/kg),该原料已销往17个省40家药品生产企业。

多家上市药企躺枪铬超标

据悉,CFDA此前通过国家药品抽验,发现长治市三宝生化药业有限公司等4家企业生产的复方肝浸膏片(胶囊)中铬含量超标,检出值在3001200mg/kg之间。经调查,高含量铬来自制剂生产所用原料药枸橼酸铁铵,该原料药为全新祥盛生产。

通告称,全新祥盛未对其生产的枸橼酸铁铵所用原料铁的质量进行充分控制,枸橼酸铁铵中检出高含量铬(检出值在64311儿童癫痫病的治疗78mg/kg),其生产所用起始物料45成都癫痫医院号钢棒加工的铁屑中亦检出高含量铬(检出值在149342mg/kg),存在较高风险。

全新祥盛生产的枸橼酸铁铵销往安徽金太阳生化药业有限公司等40家药品生产企业。

多家上市公司及其子公司赫然在列,如北陆药业、汉森制药,刚成功借壳九九久的陕西必康、金种子酒子公司安徽金太阳生化药业有限公司(以下简称金太阳药业)、双汇发展子公司华懋双汇实业(集团)有限公司生物化学制药厂(以下简称双汇制药),还包括在新三板挂牌上市的河南灵佑药业有限公司、重庆申高生化制药有限公司。

记者从北陆药业公司官方网站上了解到,北陆药业在《关于公司产品枸橼酸铁铵泡腾颗粒启动一级召回程序后24小时内工作进展公告》中表明,已通知相关经营和使用单位停止销售、使用召回成都癫痫病医院哪家好批次产品,并附上有关单位、客户名称。5日晚间,北陆药业发布公告,对铬超标药品召回等情况作出说明,公司表示,已将产品抽样送检铬含量,目前正在等待检测结果。

此外,借壳九九久的陕西必康制药集团控股有限公司(以下简称陕西必康)也于1月4日公布了处理结果,召回向全新祥盛采购的枸橼酸铁铵原料用于哪家医院看癫痫最好生产的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ。

九九久表示,由于陕西必康该糖浆剂型的旧GMP(药品生产质量管理规范)证书于2015年2月19日到期,于2015年11月4日通过陕西省食药监局认证并颁发了新的GMP证书。

在此期间,陕西必康糖浆剂生产线一直处于停产进行GMP改造之中,2015年度陕西必康对该剂型的产品生产规模较小。


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